Basiswissen Medizinische Software von dpunkt aus der Reihe Computing ist ein Fachbuch für Software als Medizinprodukt. Das Lehrbuch deckt als Handbuch den CPMS Foundation Level ab, mit IEC 62304, ISO 13485, Risikomanagement und Gebrauchstauglichkeit.
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Basiswissen Medizinische Software von dpunkt aus der Linie Computing beschreibt den gesamten Lebenszyklus von Software als Medizinprodukt. Das Fachbuch deckt den CPMS-Lehrplan im Foundation Level ab und eignet sich zur Vorbereitung auf die Prüfung zum Certified Professional for Medical Software. Rechtliche Grundlagen, MDR und Dokumentation werden kompakt erklärt.
Behandelt werden Qualitätsmanagement nach ISO 13485, Risikomanagement nach ISO 14971 sowie Software Engineering nach IEC 62304. Kapitel zu Gebrauchstauglichkeit nach IEC 62366, medizinischer Informatik und IT-Sicherheit ergänzen den Stoff. Checklisten und klare Strukturen helfen beim Lernen für Schulung und Prüfung.
Medizinprodukt Software Buch mit IEC 62304 und ISO 13485
Dieses Handbuch richtet sich als Lehrbuch an Entwickler, Qualitätsmanager und Datenschutzbeauftragte in der Medizintechnik. Es erklärt Risikomanagement, Verifizierung, Validierung und Benutzungsschnittstellen praxisnah. Die 3. Auflage ist komplett überarbeitet und berücksichtigt den aktuellen Stand der Normen.
dpunkt Computing Buch bestellen
Das Buch verbindet Theorie mit Beispielen aus der Entwicklung medizinischer Software. Sprache und Aufbau sind auf die individuelle Vorbereitung auf die CPMS-Prüfung abgestimmt. Modell Basiswissen Medizinische Software, Hersteller dpunkt verlag.
Merkmale
Fachbuch zum kompletten CPMS Foundation Level
Behandelt IEC 62304, ISO 13485, ISO 14971 und IEC 62366
Beschreibt rechtlichen Rahmen und Risikomanagement für Software als Medizinprodukt
3. Auflage, komplett überarbeitet zum aktuellen Normenstand
Linie: Computing
Thema: Software als Medizinprodukt
Modell: Basiswissen Medizinische Software
Normen: IEC 62304, ISO 13485, ISO 14971, IEC 62366
Auflage: 3. Auflage
Hersteller: dpunkt verlag
Produkttyp: Fachbuch
Verwendung: CPMS-Prüfung, Foundation Level
Produkttyp 2: Lehrbuch
Produkttyp 3: Handbuch
Verkäufer: Sehform
Häufig gestellte Fragen
Eignet sich das Buch zur CPMS-Prüfung?
Ja, es deckt den CPMS-Lehrplan Foundation Level ab und eignet sich zur individuellen Vorbereitung sowie als Begleitliteratur zu Schulungen.
4.0★★★★★★★★★★(4)
5 ★1
4 ★2
3 ★1
2 ★0
1 ★0
Kundenbewertungen
4
★★★★★★★★★★5.0
e***e
Verifiziert
Sehr strukturiert
Die Kapitel zu Normen sind verständlich aufbereitet.
★★★★★★★★★★4.0
l****j
Nützlich für Arbeit
Hilft mir echt beim Verstehen der Abläufe im Projekt.
★★★★★★★★★★4.0
k*****j
Verifiziert
Solide Grundlage
Gute Übersicht über Risikomanagement und Dokumentation.
★★★★★★★★★★3.0
g****k
Verifiziert
Etwas trocken
Inhaltlich stark, aber man muss sich konzentrieren.
